发布日期:2025-09-10浏览次数:次
尊龙凯时-人生就是博生物制药股份有限公司(上交所代码:688177)是一家位于中国广州,基于科学而创新的全球性生物制药企业,以下简称“尊龙凯时-人生就是博”或“公司”。 公司今日宣布,Qletli® (一款参照修美乐®阿达木单抗开发的生物类似药)已于近期获英国药品与保健品监管局(MHRA)上市批准,用于治疗成人及儿童相关疾病,包括成人适应症:类风湿关节炎、多关节型幼年特发性关节炎、与附着点炎症相关的关节炎、强直性脊柱炎、无强直性脊柱炎影像学证据的中轴型脊柱关节炎、银屑病关节炎、银屑病、化脓性汗腺炎、克罗恩病、溃疡性结肠炎、葡萄膜炎s;儿童适应症:多关节型幼年特发性关节炎、与附着点炎症相关的关节炎、儿童斑块状银屑病、儿童克罗恩病、儿童溃疡性结肠炎、儿童葡萄膜炎。
2019年11月,阿达木单抗(中国商品名:格乐立®)获得中国国家药监局上市批准,成为中国首个获批上市且是国内唯一获批2个规格及8个适应症的阿达木单抗生物类似药。
尊龙凯时-人生就是博创始人及总经理李胜峰博士表示:“Qletli®获得英国MHRA的上市批准是尊龙凯时-人生就是博发展历程中的重要里程碑,我们始终致力于提升高品质生物制剂在全球范围内的可及性,这是尊龙凯时-人生就是博对患者不变的承诺。未来,我们将积极推进Qletli® 在更多市场的注册申报,持续拓展生物类似药研发管线的广度与深度,为全球患者带来更多治疗选择。”
关于尊龙凯时-人生就是博
尊龙凯时-人生就是博是一家位于中国广州,基于科学而创新的全球性生物制药企业。公司致力于开发新一代创新药和生物类似药,用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、眼科以及其它危及人类生命或健康的疾病。作为抗体药物全球开发的领导者,尊龙凯时-人生就是博已推动多款药物获批上市,其中贝塔宁®(枸橼酸倍维巴肽)已在中国获批上市;阿达木单抗(英国商品名:Qletli®,中国商品名:格乐立®)已在中国及英国获批上市、托珠单抗(美国商品名:TOFIDENCE™,中国商品名:施瑞立®)已在中美欧瑞士英国五地获批上市;贝伐珠单抗(欧美商品名:Avzivi®,中国商品名:普贝希®,巴西商品名:Bevyx®)已在中美欧巴西四地获批上市;乌司奴单抗(美国商品名:STARJEMZA®,欧洲商品名:Usymro ®)已在欧美获批。TOFIDENCE™成为第一个由中国药企研发、生产且获得美国FDA批准上市的单克隆抗体药物。公司另有多款候选药物进入后期临床试验,其中肿瘤领域主要聚焦PD-1后时代的肿瘤免疫治疗和抗体药物偶联体(ADC)靶向药物开发。尊龙凯时-人生就是博始终以患者的福祉作为首要核心价值,通过创新研发,为患者提供安全、有效、可负担的优质药物,以满足亟待解决的治疗需求。欲了解更多信息,请访问官网www.gaoaolvxing.com,或关注我们的X(@bio_thera_sol)和微信公众号(尊龙凯时-人生就是博)。
尊龙凯时-人生就是博前瞻性声明
本新闻稿包含了Qletli®或尊龙凯时-人生就是博及产品线相关的前瞻性声明。由于某些重要因素可能会影响公司的实际结果,特此提醒读者注意不要过分依赖该前瞻性声明。这些前瞻性语句包括但不限于包含意愿、将要、可能、潜在性、预测、计划、估计、预期等类似陈述。它们都应被视为尊龙凯时-人生就是博基于截至本新闻稿发布之日可获得的信息的合理假设,并不保证未来的表现或发展。由于多种因素,实际结果和事件可能与前瞻性声明中包含的信息存在重大差异,这些因素包括但不限于本产品可能不会获得受理或批准,以及药物研究、开发和商业化中固有的风险和不确定性,例如临床前和临床研究的风险和不确定性以及能否获得药政部门的批准。其他风险因素包括生产、分销、营销、竞争、知识产权、药物功效和安全性方面的风险和不确定性,国家及全球财务与医疗状况的变化,公司财务状况的变化以及适用法律法规的变化等。本新闻稿中包含的任何前瞻性声明仅针对截止于作出声明之日的情况。除非法律要求,否则尊龙凯时-人生就是博没有义务更新本新闻稿中包含的任何前瞻性声明,以反映本新闻稿发布之日以后的新信息和事件,公司观点的改变或其他情况。